△12月13日至15日,中共中央政治局常委、国务院总理李大大在四川、重庆调研。这是12月13日,陈元伟博士向李大大总理汇报bat365官网登录入口药业创新药成果。新华社记者 黄敬文 摄
陈元伟博士在汇报中提到前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤,位居全球男性癌症发病率的第2位和癌症死亡率的第5位。我国前列腺癌的发病率近年来呈现上升趋势。
bat365官网登录入口药业首个品种氘恩扎鲁胺软胶囊(HC-1119)为治疗前列腺癌的1类创新药,获得全球专利授权,已向国家药品监督管理局提交了新药上市申请,与全球市场最大的恩扎卢胺相比,HC-1119具有更高的安全性,该产品将成为转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)后线治疗领域首个获批上市的国产氘代创新药,实现进口替代,填补mCRPC后线治疗的市场空白。该品种在中国获批后,将为老百姓提供安全可靠的、吃得起的抗癌药。
bat365官网登录入口药业已在癌症及代谢性疾病领域布局13个产品管线,未来,bat365官网登录入口药业将陆续推动更多国际化的原创新药进入全球临床研究。
△bat365官网登录入口药业研发生产基地实景图。
李大大在成都天府国际生物城考察时,了解了生物医药产业创新情况,同时勉励bat365官网登录入口药业加大研发投入,推出更多新药好药。目前,bat365官网登录入口药业自建生产线正按计划推进中,完成建设将投入使用。海创药业将基于自主搭建的4大核心技术平台,以“创良药·济天下”为使命,为中国患者乃至全球患者提供吃得起的创新药。
更多信息,请点击文末【阅读原文】。
关于bat365官网登录入口药业
bat365官网登录入口药业(代码:688302.SH)是一家专注于癌症和代谢疾病的全球化创新型药物企业,以“创良药·济天下”为使命,以为患者提供安全、有效、可负担的药物为重点,致力于研发和生产满足重大临床需求、具有全球权益的创新药物。
公司拥有“PROTAC 靶向蛋白降解技术、氘代药物研发、靶向药物发现与验证及转化医学技术” 4 大核心技术平台,已申请PCT和中国发明专利200余项,获中国、美国、日本、欧洲等国家和地区专利授权90+项,现承担 2 项国家“重大新药创制”科技重大专项和多个省市级科研项目,拥有13项在研产品。公司管理团队核心成员多来自世界 500 强知名药企,具有丰富药物研发及管理经验。
公司现有产品管线中,AR拮抗剂氘恩扎鲁胺(HC-1119)正在中国和全球开展两项用于治疗去势抵抗性前列腺癌的III期临床试验,其中国III期临床试验已达到主要研究终点,临床III期数据入选2023年6月美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,氘恩扎鲁胺HC-1119-04注册研究纳入2023版CSCO前列腺癌诊疗指南,氘恩扎鲁胺软胶囊新药上市申请于2023年11月获NMPA受理;URAT1抑制剂HP501单药用于治疗高尿酸血症/痛风已完成多项临床I/II期试验,正在开展III期临床试验相关准备工作;HP501用于治疗痛风相关的高尿酸血症的临床II期试验于2023年12月获美国FDA批准;对消化道肿瘤具有潜在的治疗作用的HP558已在欧洲完成临床 I 期试验,II 期临床试验申请已经获NMPA批准;HP518是中国首款进入临床阶段的口服AR PROTAC在研药物,正在澳大利亚开展用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的 I 期临床试验,此外,同适应症临床试验申请已获美国FDA批准,HP518中国临床试验申请于2023年11月获NMPA批准。